Mô tả:
Giới thiệu đôi nét:
Milovan Stankov, nhà sáng lập kiêm Giám đốc Công nghệ Công ty NG Biotech (Pháp) bày tỏ mong muốn chia sẻ kiến thức khoa học, công nghệ trong các lĩnh vực nghiên cứu, phát triển và phân phối sinh phẩm, thuốc chữa bệnh, thiết bị xét nghiệm nhanh chất lượng cao, trong đó có các kit xét nghiệm nhanh SARS-CoV-2 góp phần để Việt Nam nâng cao năng lực phòng, chống dịch COVID-19 và các loại dịch bệnh khác. Hiện đã thành lập Nhà máy liên doanh giữa NG Biotech và Tập đoàn Vingroup tại Việt Nam.
(Trích báo điện tử Đảng Cộng Sản Việt Nam)
Mục đích sử dụng:
Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 là một xét nghiệm sắc ký miễn dịch để phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu tăm bông dịch tỵ hầu ở người. NG•Test/SARS-CoV-2 Ag chỉ dành cho mục đích sử dụng chuyên nghiệp và được hướng tới sử dụng như một hỗ trợ chẩn đoán cho mục đích sử dụng chuyên nghiệp và được hướng tới sử dụng như một hỗ trợ chẩn đoán nhiễm SARS-CoV-2.
Nguyên lý hoạt động:
Trong quá trình xét nghiệm, mẫu phản ứng với các hạt nano vàng dạng keo kết hợp với các kháng thể đơn dòng kháng lại protein nucleocapsid của SARS-CoV-2. Sau đó, hỗn hợp di chuyển qua màng bằng hoạt động của mao quản và phản ứng với một kháng thể đơn dòng khác kháng lại protein nucleocapsid của SARS-CoV-2 được in ở vạch thử (T). Nếu nồng độ SARS-CoV-2 trong mẫu cao hơn giới hạn phát hiện, một vạch màu sẽ xuất hiện trên vạch (T).
Vạch màu phải luôn xuất hiện trên vạch chứng (C), cho biết đã sử dụng đủ lượng và xét nghiệm hoạt động bình thường.
Lưu ý: Nồng độ kháng nguyên vi rút có thể thay đổi trong quá trình nhiễm bệnh và có thể giảm xuống dưới ngưỡng phát hiện của xét nghiệm, cụ thể khi thời gian khởi phát của các triệu chứng bệnh tăng lên. Không thể loại trừ khả năng nhiễm chỉ dựa trên kết quả xét nghiệm âm tính.
Loại lấy mẫu: Lấy mẫu tỵ hầu của người.
Quy cách đóng gói: Hộp 20 xét nghiệm gồm 20 khay thử, 20 tép đựng dung dịch đệm chiết, 20 nắp lọc, 20 ống chiết, 20 tăm bông vô trùng.
Chủ sở hữu sản phẩm: Công ty cổ phần nghiên cứu và sản xuất VinSmart.
Nhà sản xuất:
Đơn vị sản xuất tấm thử: NG Biotech SAS.Z.A Courbouton khu vực 1,35480 Guipry, Pháp.
Đơn vị sản xuất, đóng gói: Công ty cổ phần nghiên cứu và sản xuất VinSmart.
Sản xuất tại Việt Nam (Made in Vietnam).